أقراص سيلدينافيل 100 مجم sildenafil tablets
بريماجرا-100 primagra tablets
ايضا مشهورة ب فياكرا viagra
مكونات بريماجرا 100 ملغم :
كل قرص مغلف بالفيلم يحتوي على:
سترات السيلدينافيل USp100 ملغ
اللون: بحيرة زرقاء رائعة
الشكل الصيدلاني للفياجرا :
أقراص ملبسة بالفيلم
سيلدينافيل 100 ملجم أقراص:
مستديرة اللون باللون الأزرق، محدبة الوجهين، تقريبًا. أقراص مغلفة بقطر 12.00 مم منقوشة بـ 126 على جانب واحد وعلى الجانب الآخر مع خط تسجيل
الخط في المنتصف لسهولة الكسر والبلع وليس تقسيم الجرعة
التفاصيل السريرية لعلاج سالدينافيل
اولا: استخدام حبوب فياكرا
علاج الرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب، وهو عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب الكافي لأداء جنسي مرضي.لكي يكون السيلدينافيل فعالاً، يلزم التحفيز الجنسي.
ايضا يستخدم فياكرا لعلاج ارتفاع ضغط الدم في الشريان الرئوي
ثانيا :علم الآثار وطريقة الإدارة
استخدام حبوب فياغرا عند البالغين:
الجرعة الموصى بها هي 50 ملغ تؤخذ حسب الحاجة قبل حوالي ساعة من النشاط الجنسي. بناءً على الفعالية والتحمل، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ أو تقليلها إلى 25 ملغ. الجرعة القصوى الموصى بها هي 100 ملغ. الجرعة القصوى في اليوم هي مرة واحدة فقط إذا تم تناول قرص Sildenafil مع الطعام فقد يتأخر بدء النشاط مقارنة بالصيام
استخدام فياكرا عند المسنين:
ليس من الضروري تعديل الجرعة عند المرضى المسنين (من 2 إلى 65 عامًا)
المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي
تنطبق توصيات الجرعات الموضحة في الاستخدام لدى البالغين على الضعف (تصفية الكرياتينين 30-80 مل / دقيقة). المرضى الذين يعانون من خفيفة الى معتدلة حقيقية
نظرًا لانخفاض تصفية السيلدينافي في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) فيجب أخذ جرعة 25 مجم في الاعتبار. بناءً على الفعالية والفعالية، يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا إلى 50 مجم حتى 100 مجم حسب الضرورة.
طريقة استخدام أقراص سالدينافيل او بريماجرا
للاستخدام عن طريق الفم
ثالثا :موانع استعمال فياغرا viagra
تمشيا مع آثاره المعروفة على مسار أكسيد النيتريك / الكانوزين أحادي الفوسفات الكيسي فقد تبين أن السيلدينافيل يعزز التأثيرات الخافضة للضغط عند الإعطاء المشترك مع متبرعين بأكسيد النيتريك (كما هو الحال في أي رقم آخر) أو نيترا كما هو موضح.
لا ينبغي استخدام عوامل علاج ضعف الانتصاب، بما في ذلك السيلديناف، عند الرجال الذين لا ينصحهم بالنشاط الجنسي (مثل المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية الشديدة مثل الأوعية الدموية غير المستقرة).
أو فشل القلب الشديد)
يُمنع استخدام السيلدينافيل في المرضى الذين يعانون من فقدان البصر في أحد الأشخاص بسبب الاعتلال العصبي البصري الأمامي غير الشرياني (NAiON)، بغض النظر عما إذا كانت هذه اللوحة متصلة أم لا مع التعرض السابق لمثبط pde5
رابعا :تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام فياغرا
يجب إجراء التاريخ الطبي والفحص البدني لتشخيص ضعف الانتصاب و
تحديد الأسباب الكامنة المحتملة، قبل اعتبار العلاج الدوائي
عامل خطر على القلب والأوعية الدموية.
قبل البدء في أي علاج لضعف الانتصاب، يجب على الأطباء مراعاة حالة القلب والأوعية الدموية لمرضاهم، نظرًا لوجود درجة من المخاطر القلبية المرتبطة بالنشاط الجنسي. يمتلك السيلدينافيل خصائص موسع للأوعية الدموية، مما يؤدي إلى انخفاض طفيف وعابر في ضغط الدم. قبل وصف السيلدينافي
خامسا :التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى تأثيرات المنتجات الطبية الأخرى على السيلدينافيل
الدراسات المختبرية:
يتم استقلاب السيلدينافيل بشكل أساسي عن طريق الأشكال الإسوية السيتوكروم P450 (CYP) 3A4 (الطريق الرئيسي)
و2C9 (طريق ثانوي). ولذلك، فإن مثبطات هذه الإنزيمات المتماثلة قد تقلل من تصفية السيلدينافيل.
في الدراسات المجراة،
أشار تحليل الحرائك الدوائية للسكان لبيانات التجارب السريرية إلى انخفاض في تصفية السيلدينافيل
عندما يتم تناوله بالتزامن مع مثبطات CYP3A4 (مثل الكيتوكونازول، الإريثروميسين، السيميتيدين). على الرغم من عدم ملاحظة زيادة في حدوث آثار جانبية لدى هؤلاء المرضى، عند إعطاء السيلدينافيل بالتزامن مع مثبطات CYP3A4، يجب أخذ جرعة أولية قدرها 25 ملغ في الاعتبار.
تأثيرات السيلدينافيل على المنتجات الطبية الأخرى
في الدراسات المختبرية:
السيلدينافيل هو مثبط ضعيف للأشكال الإسوية السيتوكروم P450 1A2، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1 و3A4.
(IC> 150 ميكرومتر). نظرًا لتركيزات بلازما الذروة للسيلدينافيل والتي تبلغ حوالي 1 ميكرومتر بعد الجرعات الموصى بها، فمن غير المحتمل أن تغير سترات السيلدينافيل من تصفية ركائز هذه الإنزيمات المتماثلة. لا توجد بيانات عن تفاعل السيلدينافيل مع مثبطات إنزيم الفوسفوديستراز غير المحددة مثل الثيوفيلين أو ديبيريدامول.
في الدراسات الحية:
تماشيًا مع تأثيراته المعروفة على مسار أكسيد النيتريك/cGMP، فقد ثبت أن السيلدينافيل يحفز
التأثيرات الخافضة للضغط للنترات، والتناول المتزامن لها مع مانحي أكسيد النيتريك أو النترات في أي
لذلك هو بطلان النموذج
سادس استخدام فياغرا أثناء الخصوبة والحمل والرضاعة
لا يُنصح باستخدام السيلدينافيل للنساء.
لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل أو المرضعات. لم يتم العثور على آثار ضارة ذات صلة في دراسات التكاثر في الجرذان والأرانب بعد تناول عقار السيلدينافيل عن طريق الفم.
لم يكن هناك أي تأثير على حركة الحيوانات المنوية أو شكلها بعد تناول جرعات فموية واحدة من السيلدينافيل 100 ملغ في متطوعين أصحاء.
سابعا :التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات مع تناول سالدينافيل او بريماجرا-100
لاتوجد دراسة عن الاستخدام و استعمال الآلات وقيادة السيارة بما أنه تم الإبلاغ عن الدوخة وتغير الرؤية في التجارب السريرية مع السيلدينافيل، يجب أن يكون المرضى على دراية بكيفية تفاعلهم مع سترات السيلدينافيل، قبل القيادة أو تشغيل الآلات.
ثامنا:الآثار الجانبية لعلاج فياكرا او سالدينافيل
ملخص ملف تعريف السلامة يعتمد ملف تعريف أمان السيلدينافيل على 8691 مريضًا تلقوا نظام الجرعات الموصى به
في 67 دراسة سريرية خاضعة للتحكم الوهمي. كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا في الدراسات السريرية بين المرضى الذين عولجوا بالسيلدينافيل
هي الصداع، والاحمرار، وعسر الهضم، واضطرابات بصرية، واحتقان الأنف، والدوخة، وتشوه اللون البصري، وقد تم جمع التفاعلات الضارة من مراقبة ما بعد التسويق والتي تغطي فترة تقديرية تزيد عن 9 سنوات. نظرًا لأنه لا يتم الإبلاغ عن جميع التفاعلات الضارة إلى صاحب ترخيص التسويق وإدراجها في قاعدة بيانات السلامة، فلا يمكن تحديد تكرار هذه التفاعلات بشكل موثوق.
تاسعا: الجرعة الزائدة من دواء فياغرا او بريماجرا-100
في الدراسات التطوعية ذات الجرعة الواحدة بجرعات تصل إلى 800 ملغ، كانت التفاعلات الجانبية مشابهة لتلك التي شوهدت في
بجرعات أقل، ولكن زادت معدلات الإصابة وشدتها. لم تؤدي الجرعات البالغة 200 ملغ إلى زيادة الفعالية ولكن زاد حدوث ردود فعل سلبية (صداع، احمرار، دوخة، عسر الهضم، احتقان الأنف، تغير الرؤية). في حالات الجرعة الزائدة، ينبغي اتخاذ تدابير داعمة قياسية حسب الحاجة. من غير المتوقع أن يؤدي غسيل الكلى إلى تسريع عملية التصفية لأن السيلدينافيل يرتبط بشكل كبير ببروتينات البلازما ولا يتم طرحه في البول.
الخصائص الدوائية لاقراص سالدينافيل :
اولا :آلية العمل Sildenafil
هو علاج عن طريق الفم لعلاج ضعف الانتصاب. في البيئة الطبيعية، أي مع التحفيز الجنسي،
فهو يعيد وظيفة الانتصاب الضعيفة عن طريق زيادة تدفق الدم إلى القضيب. تتضمن الآلية الفسيولوجية المسؤولة عن انتصاب القضيب إطلاق أكسيد النيتريك (NO) في الجسم الكهفي أثناء التحفيز الجنسي، ثم يقوم أكسيد النيتريك بتنشيط إنزيم جوانيلات سيكلاز، مما يؤدي إلى زيادة مستويات غوانوزين أحادي الفوسفات الحلقي (cGMP).
إنتاج استرخاء العضلات الملساء في الجسم الكهفي والسماح بتدفق الدم.
التأثيرات الدوائية
وقد أظهرت الدراسات في المختبر أن السيلدينافيل انتقائي لـ PDES، الذي يشارك في عملية الانتصاب. تأثيره أكثر فعالية على PDES من تأثيره على إنزيمات الفوسفات المعروفة الأخرى. هناك انتقائية بمقدار 10 أضعاف على PDE6 والتي تشارك في مسار النقل الضوئي في شبكية العين. في الجرعات القصوى الموصى بها، هناك انتقائية 80 ضعفًا عن PDE1، وأكثر من 700 ضعفًا عن PDE2 و3 و4 و7 و8 و9 و10 و11. على وجه الخصوص، يمتلك السيلدينافيل انتقائية أكبر من 4000 ضعفًا لـ PDES على PDE3، وهو الشكل الإسنوي للفوسفوديستراز الخاص بـ cAMP والذي يشارك في التحكم في انقباض القلب
ثانيا :الخصائص الدوائية للفياجرا
الامتصاص
يتم امتصاص السيلدينافيل بسرعة. يتم الوصول إلى التركيزات البلازمية القصوى الملحوظة خلال 30 إلى 120 دقيقة (متوسط 60 دقيقة) من تناول الجرعة عن طريق الفم في حالة الصيام. متوسط التوافر الحيوي المطلق عن طريق الفم هو 41% (النطاق 25-63%). بعد تناول جرعات السيلدينافيل عن طريق الفم، تزداد المساحة تحت المنحنى وC بما يتناسب مع الجرعة فوق نطاق الجرعة الموصى به (25-100 مجم). عند تناول السيلدينافيل مع الطعام، ينخفض معدل الامتصاص مع متوسط تأخير قدره 60 دقيقة ومتوسط انخفاض في C بنسبة 29٪.
التوزيعات
متوسط حجم توزيع الحالة الثابتة (V) للسيلدينافي هو 105، مما يشير إلى التوزيع في مناديل. بعد جرعة فموية واحدة قدرها 200 ملغ، يبلغ الحد الأقصى لتركيز السيلدينافيل في البلازما حوالي 440 نانوغرام/مل (CV 40%). بما أن السيلدينافيل (ومستقلبه الرئيسي N-desmethyl في الدورة الدموية) يرتبط بنسبة 96% ببروتينات البلازما، فإن هذا يؤدي إلى متوسط تركيز البلازما الحر الأقصى للألدينافيل يبلغ 18 نانوجرام/مل (38). ارتباط البروتين مستقل عن إجمالي تركيزات الدواء. في المتطوعين الأصحاء الذين يتلقون السيلدينافيل (100 ملغ جرعة واحدة، أقل من 0.0002٪ (متوسط 188 نانوغرام) من الجرعة المعطاة كانت موجودة في القذف بعد 90 دقيقة من الجرعات.
تتم تصفية السيلدينافيل في الغالب من خلال مسار الصورة CYP3A4) وCYP2C9 (الطريق الثانوي) من خلال المشاهد المجهرية الكبدية. ينتج المستقلب الرئيسي في الدورة الدموية من n-demethylatin السيلدينافي. يحتوي هذا المستقلب على صورة انتقائية للفوسفوديستراز مشابهة صامتة وفعالية مقدمة لـ PDES تبلغ حوالي 50٪ من تركيزات الدواء الأصلي Pesta من هذا المستقلب حوالي 40٪ من تلك التي شوهدت في السيلدينا.
يبلغ إجمالي طرح جسم Sildenafil مع نصف مرحلة إيجار نهائية تبلغ 3-5 ساعات. بعد
سواء عن طريق الفم أو عن طريق الوريد، فإن سليدينا يقوم باستقلاب العقائد بشكل متكرر في الفضلات
تاريخ الانتهاء
لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الملصق
الشركة المصنعة بريسم الهند